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乳狀滴眼劑作為復(fù)雜的滴眼劑型，研發(fā)和評(píng)價(jià)具有一定的特殊性。文章從乳狀滴眼劑仿制藥的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究、包材和穩(wěn)定性研究等藥學(xué)方面問(wèn)題進(jìn)行初步探討，匯總了國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)中關(guān)于乳狀滴眼劑開發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵研究指標(biāo)，以助于業(yè)界對(duì)乳狀滴眼劑仿制藥的開發(fā)。
2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鎳酸鋰作為鋰離子電池的正極材料，制備方法過(guò)程中溫度的高低、混合方式、溶液的濃度都影響相材料的粒徑、分散性、熱穩(wěn)定性等多方面的材料參數(shù)，通過(guò)改性進(jìn)行摻雜或者包覆可以改變材料的性能，增加電池的循環(huán)壽命。合理的控制電極材料的合成是制備良好性能的電池的關(guān)鍵因素之一 ，因此對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)工作者提出更的要求和挑戰(zhàn)。
2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械需要考慮的生物學(xué)評(píng)估項(xiàng)目由其風(fēng)險(xiǎn)程度決定，風(fēng)險(xiǎn)程度越高，需要考慮的生物學(xué)評(píng)估項(xiàng)目越多。醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度由其與人體的接觸途徑和接觸時(shí)長(zhǎng)決定。FDA于2016年6月16日發(fā)布的ISO 10993-1“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)指南“的使用指南附錄A中包含一個(gè)FDA改良的表格，可根據(jù)器械與人體的接觸途徑和接觸市場(chǎng)確定生物學(xué)評(píng)價(jià)所需相關(guān)的
2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在此介紹PAS-AB染色法的進(jìn)一步改良，即過(guò)碘酸Schiff-阿利新藍(lán)聯(lián)用，并輔以銀染增強(qiáng)染色效果。
2025/04/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
筆者在深入分析現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性地提出了卡爾費(fèi)休試劑的優(yōu)化改良方案。通過(guò)系統(tǒng)優(yōu)化試劑的化學(xué)組成和配比，有效抑制了含氟鋰鹽與水分測(cè)定試劑間的干擾反應(yīng)；改進(jìn)后的測(cè)試方案具有更高的精確度和效率，可滿足高純電解質(zhì)材料分析的嚴(yán)格要求，為鋰離子電池電解質(zhì)材料的質(zhì)量控制提供了更為可靠的解決方案。
2025/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
TG Medical在SVIN2025會(huì)議上，公布一項(xiàng)關(guān)于自膨脹式雙層支架---TG dilator的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示TG dilator能夠“持續(xù)改善血流”，在實(shí)現(xiàn)改良腦梗死溶栓（mTICI）≥2b級(jí)血運(yùn)重建方面達(dá)到86.7%的成功率，且未引發(fā)任何重大不良事件。本項(xiàng)研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)、研究者發(fā)起的研究，于2024年7月至2025年4月期間在日本10個(gè)卒中中心共納入30例患者。
2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【中國(guó)涂料在線新聞資訊】最終對(duì)涂料征收消費(fèi)稅政策的制訂情況是：沒有對(duì)所有溶劑型涂料征收消費(fèi)稅，高固體分涂料獲得豁免。根據(jù)財(cái)政部最新一次征求意見稿，征稅對(duì)象為涂料生產(chǎn)企業(yè)，消費(fèi)稅稅率已經(jīng)確定為4%（按出廠價(jià)計(jì)算），涂裝VOC含量在420gL以上的統(tǒng)一按照這個(gè)稅率征收。
2015/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
由于口服緩控釋制劑在臨床應(yīng)用上具有一定的優(yōu)越性，所以一直是國(guó)內(nèi)新藥研究的一個(gè)熱點(diǎn)。如何控制其在體內(nèi)確實(shí)具有緩釋特征，進(jìn)而保證其安全有效性，則是該劑型研發(fā)與評(píng)價(jià)的一個(gè)重點(diǎn)。從近幾年所申報(bào)的此類品種分析，在口服緩控釋制劑釋放度的研究方面仍存在較多的問(wèn)題。對(duì)此，提出關(guān)于口服緩控釋制劑釋放度研究的建議，供大家交流學(xué)習(xí)。
2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對(duì)于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具
2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
片劑創(chuàng)始于19世紀(jì)40年代，世界各國(guó)藥典收載的制劑中以片劑為最多,均占1／3以上。片劑是應(yīng)用最廣泛的劑型之一，造成片劑質(zhì)量問(wèn)題的因素更多。壓片過(guò)程中，因藥料性質(zhì)，顆粒松緊、大小、含水量，環(huán)境的溫、濕度，壓片機(jī)性能等原因，可能發(fā)生粘沖、松片、崩解遲緩、裂片、片重差異大、變色或表面出現(xiàn)斑點(diǎn)等多種問(wèn)題，從而影響壓片操作和片劑質(zhì)量，應(yīng)及時(shí)分析查找原因，
2021/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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