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透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，通過局部作用達(dá)到全身給藥效果，具有更好的患者順應(yīng)性。生產(chǎn)工藝應(yīng)考慮設(shè)備能力與參數(shù)、物料加入順序等，應(yīng)關(guān)注中控，同時(shí)對批量變化而引起的放大效應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的評估。

2021/12/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究基于國家藥品監(jiān)督管理局已出臺(tái)的仿制藥一致性評價(jià)指導(dǎo)原則，結(jié)合劑型特點(diǎn)，從參比制劑選擇、處方研究、制備工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性考察、非臨床研究和臨床研究等方面，探討多肽類藥物長效微球制劑仿制藥研發(fā)及評價(jià)應(yīng)重點(diǎn)考慮的事項(xiàng)。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物醫(yī)用高分子材料是一種聚合物材料，主要用于制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械。按照來源的不同，生物醫(yī)用高分子材料可以分為天然生物高分子材料和合成生物高分子材料2種。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前口服固體制劑藥物應(yīng)用非常廣泛，是人們比較常見的藥品之一。市場占有率多說明固體口服劑型還是有一定的優(yōu)勢的，其穩(wěn)定性更好、生產(chǎn)成本低、利于攜帶并且便于服用、患者依從性高。為了更好地生產(chǎn)出口服固體制劑藥物，更大程度地滿足人們的需求，加強(qiáng)對口服制劑處方和工藝的研究和開發(fā)這是非常必要的。

2022/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開發(fā)的熱門劑型，發(fā)展前景廣闊，其獨(dú)特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢，也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關(guān)于透皮貼劑的臨床研究的要求及實(shí)踐進(jìn)行了綜述，期望為該類產(chǎn)品的開發(fā)提供參考。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在金屬材料表面涂覆有機(jī)涂料是較為常用的防腐措施，常用的樹脂主要有環(huán)氧樹脂（EP）、丙烯酸樹脂（PAA）和聚氨酯樹脂（PU）等。當(dāng)防腐涂層出現(xiàn)裂紋時(shí)，環(huán)境中腐蝕性因子會(huì)侵入涂層并與金屬發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，最終加速設(shè)備的老化，因此，研制受環(huán)境刺激可作出智能響應(yīng)的自修復(fù)涂層成為國內(nèi)外學(xué)者研究的重點(diǎn)。

2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于藥物的溶解度和滲透性因素形成了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS），這套系統(tǒng)目前已經(jīng)成為世界上比較公認(rèn)的影響藥物的劑型設(shè)計(jì)和預(yù)測藥物體內(nèi)-體外相關(guān)性的重要指標(biāo)，同時(shí)也指出了藥物在胃腸道中的溶解性和滲透性是決定藥物吸收程度的關(guān)鍵。

2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究檢索并整理了《清單》中精神神經(jīng)類化學(xué)藥品的適應(yīng)證、國內(nèi)上市劑型等信息；并結(jié)合具體實(shí)例和國外審評報(bào)告等文獻(xiàn)資料，對研發(fā)中可能涉及的藥學(xué)研究問題進(jìn)行分析并提出一些考慮，以期為納入品種的相關(guān)研究提供科學(xué)參考。

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了2017 年年初至2022 年6 月底按照化學(xué)藥品注冊分類批準(zhǔn)上市的治療兒童神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新化學(xué)藥品，根據(jù)藥品說明書以及相關(guān)文獻(xiàn)，簡要介紹這些兒童用新化學(xué)藥品的概況、適應(yīng)癥、作用機(jī)制、劑型與規(guī)格、品種特點(diǎn)等相關(guān)情況。

2023/02/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在制藥行業(yè)，高效過濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13至H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享