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本研究中通過(guò)查閱文獻(xiàn)，對(duì)芬太尼類藥物的研究概況、藥理活性、臨床應(yīng)用、藥物制劑、藥品不良反應(yīng)(ADR)等進(jìn)行綜述，為芬太尼類藥物的臨床合理應(yīng)用及防濫用劑型的開(kāi)發(fā)提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下。
2024/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
通過(guò)調(diào)研不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定、指導(dǎo)原則、藥典等文件并結(jié)合藥品審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述如何開(kāi)展該劑型的質(zhì)量研究與控制，強(qiáng)調(diào)了易被忽略的問(wèn)題，以期為業(yè)界開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的口服混懸劑提供參考。
2025/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
水性涂料，包括水性木器漆是以水為分散介質(zhì)和稀釋劑的涂料。不常用的溶劑型涂料不同，其配方體系是一個(gè)更加復(fù)雜的體系。配方設(shè)計(jì)時(shí)，不僅要關(guān)注聚合物的類型、乳液及分散體的性能.還需要合理選擇各種助劑并考慮到各成分之間的相互影響進(jìn)行合理匹配。
2018/06/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文根據(jù)眼用制劑的劑型原理、藥物起效部位(眼表、眼內(nèi))差別以及藥物本身作用機(jī)制的區(qū)別，匯總了ICH主要成員國(guó)當(dāng)前對(duì)眼用制劑生物等效性評(píng)價(jià)方法的技術(shù)要求，并探索基于Q3的眼科藥物的invitro BE試驗(yàn)等評(píng)價(jià)手段，來(lái)擴(kuò)展眼科藥物的一致性評(píng)價(jià)的思路和方法。
2020/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
福建天瑞醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售的瓜蔞（生產(chǎn)廠家：安徽益健堂中藥飲片科技有限公司；劑型：中藥飲片；包裝規(guī)格：0.5kg/包；批號(hào)：180101），經(jīng)泉州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【性狀】不符合《中國(guó)藥典（2015年版）》一部規(guī)定要求，檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定。
2020/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
藥品的含量或效價(jià)是評(píng)定藥品的主要指標(biāo)之一，設(shè)計(jì)其測(cè)定方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗(yàn)和純度檢查綜合考慮，當(dāng)鑒別試驗(yàn)和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測(cè)定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
2020/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
注射劑是所有劑型中質(zhì)量要求最高的，因?yàn)槿梭w微循環(huán)血管的直徑為7μm~12μm，僅能通過(guò)單個(gè)排列的血細(xì)胞，若注射劑中存在可見(jiàn)異物，注射進(jìn)入人體后，可引起靜脈血管炎、血栓、變態(tài)反應(yīng)、微循環(huán)障礙，可見(jiàn)異物的存在還會(huì)引起熱原樣反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。
2020/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
微丸(又稱小丸pellet），是指直徑約為1mm，一般不超過(guò)2.5mm的小球狀口服劑型，在制藥工業(yè)中制備的小丸常在500-1500μm之間。微丸可裝入膠囊或壓成片劑，或其它包裝供臨床使用。也可采用不同的處方及制備方法，將藥物制成速釋、緩釋或其它用途的微丸制劑。
2021/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
兒童藥品是基本的民生保障，兒童用藥的安全問(wèn)題則是各國(guó)面臨的共同挑戰(zhàn)。兒童藥品劑型和規(guī)格缺乏、專用藥少、用藥安全面臨風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題在我國(guó)長(zhǎng)期存在。在加快兒童藥品上市的同時(shí)，需加強(qiáng)兒童藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理和控制，建立符合兒童特點(diǎn)的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系和保險(xiǎn)制度，確保兒童用藥安全。
2021/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，用于完整皮膚表面，將藥物透過(guò)皮膚屏障遞送進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速，國(guó)內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外透皮貼劑的開(kāi)發(fā)及申報(bào)情況，從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對(duì)透皮貼劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。
2021/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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