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本文介紹了外殼防護等級測試是否需要帶電進行；外殼防護等級測試的檢測周期需要多久；外殼防護等級測試前需要作哪些準備；IP54防護等級檢測 _IP65檢測_IP55認證產(chǎn)品涵蓋了那些部分及外殼防護淋雨試驗其他檢測標準。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于采用逆轉(zhuǎn)錄實時熒光 PCR法，對咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液或痰液等呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )核酸進行體外定性的檢測試劑。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市賽爾生物技術有限公司“IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了武漢凱德維斯生物技術有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

多項上呼吸道感染病原體抗原聯(lián)合檢測試劑同一注冊單元中能否包含不同組合的產(chǎn)品？

2025/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享