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工程中經(jīng)常涉及到產(chǎn)品阻尼值的測定,粘性阻尼試驗確定方法主要包括以下4種,其中前兩種最為常用。
2020/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室易制毒試劑的法規(guī)管理要求
2017/12/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了拜奧法爾診斷有限責任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生產(chǎn)的“腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月22日,媒體報道稱,日本批準了世界上第一個檢測阿爾茨海默前兆的血液檢測試劑盒,比PET掃描更便宜,比脊髓穿刺更簡單,有望為診斷和后續(xù)治療帶來極大的方便。
2022/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化學試劑數(shù)量繁多,種類復雜,通常根據(jù)用途分為一般試劑、基礎試劑、高純試劑、色譜試劑、生化試劑、光譜純試劑和指示劑等
2018/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了假期前如何安全存放試劑與耗材、整理實驗記錄。
2025/01/23 更新 分類:實驗管理 分享
機車車輛前照燈型式試驗測試內(nèi)容包括
2021/06/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床試驗中如采用核酸序列測定、GC-MS/MS等實驗室檢測參考方法作為對比方法進行比較研究,是否可以委托測試?
2022/03/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品說明書格式應滿足《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的要求。產(chǎn)品說明書的所有內(nèi)容均應與注冊申請人提交的注冊申報資料的相關研究結果保持一致。如某些內(nèi)容引用自參考文獻,則應以規(guī)范格式對此內(nèi)容進行標注,并單獨列明參考文獻的相關信息。
2022/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
此類產(chǎn)品與常規(guī)的基于PCR技術的產(chǎn)品不同,產(chǎn)品相對比較復雜,所涵蓋的基因及變異類型較多。此類產(chǎn)品的技術原理與產(chǎn)品設計與PCR試劑不同,有必要針對此類產(chǎn)品的產(chǎn)品設計、臨床試驗方法、臨床證據(jù)的提交等進行研究。
2022/05/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享