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本指導(dǎo)原則是對該類試劑注冊申報資料的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。如注冊申請人認(rèn)為有必要增加本指導(dǎo)原則不包含的研究內(nèi)容，可自行補(bǔ)充。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，EDQM-OMCL發(fā)布了《活塞式容量儀器（POVA）確認(rèn)指南》，該指南描述了用于化學(xué)和生物測試的 POVA（如移液器）的要求，包含活塞式容量儀器（如移液槍）使用的最佳實(shí)踐以及人員確認(rèn)要求、活塞式容量儀器（如移液槍，包括可更換部件）的選擇考慮、使用前考慮、校準(zhǔn)要求、校準(zhǔn)前的初步檢查、計量確認(rèn)、環(huán)境條件、日常測試的一般考慮、活塞式容量儀器（POVA）的評估、合格
2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑屬于Ⅲ-3與人類基因檢測相關(guān)的試劑，目前已有多個相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)上市，對人體樣本中MTHFR C677T基因多態(tài)性進(jìn)行定性檢測，臨床上主要用于H型高血壓、腦卒中等疾病的輔助診斷。
2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的脊髓神經(jīng)刺激測試電極獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下脊髓神經(jīng)刺激測試電極臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月18日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布了一則關(guān)于正確使用家用COVID-19 測試以避免潛在危害的通知- Use and Store At-Home COVID-19 Tests Properly to Avoid Potential Harm: FDA Safety Communication，這個通知雖然是面向使用者的，但對于制造商也有一定的指導(dǎo)意義。
2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一種試劑盒同時測出兩三種病原體，這意味著檢測相關(guān)病原體所需的時間可以縮短1-2個小時。
2015/04/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
根據(jù)靜電的產(chǎn)生方式以及對電路的損傷模式不同，通常分為四種測試方式：人體放電模型、機(jī)器放電模型、元件放電模型、場增強(qiáng)模型，但是業(yè)界通常使用前兩種模式測試。
2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可靠性驗(yàn)證測試前，我們需要根據(jù)可靠性驗(yàn)證試驗(yàn)方案或結(jié)合受試產(chǎn)品制定相應(yīng)的可靠性驗(yàn)證試驗(yàn)大綱。
2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
天然膠粘劑是我們生活中常用的膠粘劑。按來源不同，可分為動物膠、植物膠和礦物膠。動物膠中有皮膠、骨膠、蟲膠、酪素膠、白蛋白膠、魚鰾膠等;植物膠中有淀粉、糊精、松香、阿
2016/02/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
從測試數(shù)據(jù)中可以看出不同背景亮度下測試數(shù)據(jù)會有差異，所以建議有條件的企業(yè)在送檢測試前自身多次摸底，找到測試所必要和最合適的背景亮度和背景參數(shù)。
2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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