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  • 自主研制的240MeV超導(dǎo)回旋質(zhì)子加速器成功出束

    近日，由合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司自主研制的240 MeV超導(dǎo)回旋質(zhì)子加速器實(shí)現(xiàn)束流的順利引出，標(biāo)志著合肥國(guó)產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)回旋質(zhì)子加速器再次取得重大技術(shù)突破。

    2023/01/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 大醫(yī)醫(yī)療研發(fā)“醫(yī)用電子直線加速器”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電子直線加速器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)umbralisib用于邊緣區(qū)淋巴瘤和濾泡淋巴瘤治療

    2021年2月5日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了TG THERAP公司的umbralisib，用于抗CD-20制劑治療失敗或復(fù)發(fā)的邊緣區(qū)淋巴瘤和至少接受過三種系統(tǒng)療法失敗或復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤的成人患者治療。本品是一種磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε雙效抑制劑，F(xiàn)DA批準(zhǔn)本品上市是基于兩項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果。

    2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 根據(jù)分析方法的目的，高效地進(jìn)行液相色譜方法開發(fā)之impurity and stability indicating

    用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對(duì)于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具

    2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可靠性工程師的知識(shí)結(jié)構(gòu)

    靠性工程師要具備兩類知識(shí)，第一類是專業(yè)知識(shí)；第二類是領(lǐng)域知識(shí)。所謂專業(yè)知識(shí)就是可靠性工程專業(yè)的知識(shí)，如這兩條招聘廣告中提到的可靠性建模、分配、預(yù)計(jì)知識(shí)，F(xiàn)MEA/FTA知識(shí)，故障預(yù)測(cè)與健康管理（PHM）知識(shí)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）、加速壽命試驗(yàn)、故障物理模型知識(shí)、數(shù)據(jù)處理知識(shí)，這些是可靠性工程特有的專業(yè)知識(shí)。第二類是領(lǐng)域知識(shí)，如通訊、航天、軌道交通、電子、

    2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 硅橡膠絕緣材料老化研究的現(xiàn)狀與進(jìn)展

    本文以電氣行業(yè)中硅橡膠材料用量最大的絕緣子入手，在充分調(diào)研絕緣子硅橡膠從單因素包括光、熱、電老化到雙因素包括電-熱老化等，再到多因素包括電-濕-熱老化的研究現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，通過對(duì)人工加速老化試驗(yàn)中各種施加條件對(duì)材料老化行為的作用，老化失效機(jī)理的分析，以及影響材料老化主要因素的總結(jié)，較為系統(tǒng)的介紹國(guó)內(nèi)外硅橡膠材料老化近年來取得的研究成果。

    2022/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 蘇州雷泰醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用電子直線加速器”獲批上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“醫(yī)用電子直線加速器”的注冊(cè)申請(qǐng)。

    2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 上海聯(lián)影醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用直線加速器系統(tǒng) ”做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)

    本文主要介紹了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

    2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PCB互連結(jié)構(gòu)完整性高加速檢測(cè)方法—IST測(cè)試

    本文主要介紹了PCB互連結(jié)構(gòu)完整性高加速檢測(cè)方法—IST測(cè)試的測(cè)試機(jī)理，附連測(cè)試板，測(cè)試方法及測(cè)試設(shè)備。

    2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA加速批準(zhǔn)常見誤解

    對(duì)于FDA的加速批準(zhǔn)條例，存在很多誤解，這些誤解損害了罕見疾病治療的適當(dāng)監(jiān)管。本文介紹了其中最顯著的三個(gè)誤解。

    2023/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享