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本文介紹了部分可降解和完全可降解的房間隔缺損封堵器械
2024/08/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
【問】全降解封堵器擬擴大適用范圍,對于新增適用范圍是否需重新提交檢驗報告和開展動物試驗?
2024/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Conformal Medical宣布其左心耳封堵器CLAAS完成第500例患者入組(CONFORM IDE臨床研究)。
2025/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
左心耳封堵器臨床試驗設計主要評價指標(含隨訪時間)如何考慮?
2025/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
AngioSafe宣布其血管內血運重建導管---Santreva-ATK獲FDA批準上市。Santreva-ATK旨在使復雜的介入治療更安全、更簡單、更快速且更具可預測性,從而幫助醫(yī)生安全、自信地治療外周動脈疾病患者,特別是那些患有最嚴重閉塞性病變(如嚴重狹窄,包括 CTO)的患者。Santreva-ATK目前已經在歐洲上市,預計下月在美國上市。
2025/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
未開封醫(yī)械產品使用期限到底怎么定?
2025/10/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,由上海形狀記憶合金材料有限公司(樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司旗下全資子公司)自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識產權的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批,即將正式進入我國臨床實踐.
2022/02/23 更新 分類:熱點事件 分享
雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年臨床研究(ADO II AS)數據,三年數據顯示了Amplatzer Piccolo在治療患者有先天性心臟缺陷早產兒(有些體重只有2斤)積極臨床效果。
2022/09/10 更新 分類:熱點事件 分享
冷勁松院士團隊開發(fā)了4D打印定制、可生物降解、整體不透射線的仿生VSD封堵器,以避免傳統(tǒng)封堵器可能引起的移位、晚期栓塞、定位不準等問題。
2023/02/08 更新 分類:熱點事件 分享
近期,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授和生物醫(yī)學工程研究所王偉偉教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表封面文章:完全可降解室間隔缺損封堵器。
2023/04/18 更新 分類:熱點事件 分享