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近日,藍(lán)帆醫(yī)療旗下德國NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認(rèn)證。標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動瓣膜正式登陸歐洲。
2025/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月12日,國家醫(yī)學(xué)中心及高水平醫(yī)院建設(shè)成果——全球首款全降解封堵器發(fā)布會在京召開。發(fā)布會宣布:經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭研發(fā)的用于治療室間隔缺損的完全可吸收封堵器上市。
2022/03/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器”的注冊,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下左心耳封堵器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范可降解封堵器的體系核查工作,上海器審中心組織制定了《可降解封堵器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南》,現(xiàn)予發(fā)布,內(nèi)容如下。
2025/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Neurescue致力于通過開發(fā)其 Neurescue Device來拯救生命,這是世界上第一個用于主動脈閉塞的AI輔助球囊導(dǎo)管 - 一種增強(qiáng)大腦和心臟血流的技術(shù),旨在提高復(fù)蘇率并增加的患者的拯救時間。
2021/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證,批準(zhǔn)上市銷售,成為全球首個獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械,也是歐洲第一款獲批上市的中國國產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。
2022/04/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
在過去的一年里,心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。
2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的心啟?冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(國械注準(zhǔn)20243030845)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)注冊。
2024/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司(“紐脈醫(yī)療”)自主研發(fā)的 Prizvalve 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)(“Prizvalve”)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Indigo旨在清除外周血管中動脈和靜脈的血栓,并用于治療肺栓塞。帶Lightning抽吸導(dǎo)管的Indigo是一種由Penumbra ENGINE提供動力的計(jì)算機(jī)輔助真空血栓切除系統(tǒng)。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享