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本文適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)的包皮切割吻合器，為一次性使用。重復(fù)使用的包皮切割吻合器可酌情參考本文。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包皮切割吻合器產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則 （征求意見稿） 本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行包皮切割吻合器產(chǎn)品的注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《包皮切割吻合器注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇誠普醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用包皮切割吻合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江器審答疑產(chǎn)包組件性能指標(biāo)制定要求、包皮切割吻合器生物學(xué)評價、非血管腔道導(dǎo)絲注冊單元劃分。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用包皮切割縫合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博瑞斯醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用包皮切割吻合套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及切割組件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇乾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用包皮環(huán)切吻合器”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊審評報告，下面嘉峪檢測網(wǎng)帶您一起了解一下該產(chǎn)品在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在美國提出新一代直線型切割吻合器---Echelon Linear，這是強(qiáng)生第一款采用3D吻合技術(shù)和抓持表面技術(shù)（GST）直線型切割吻合器。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享