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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動腔鏡切割吻合器及釘匣”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本審評要點系對一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器的一般要求，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。本審評要點未涵蓋的產(chǎn)品特殊性能要求，查看申請人是否依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行了充分研究并提交相關(guān)注冊申報資料。

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司研發(fā)的一次性使用包皮套扎器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2015/11/14 更新 分類：實驗管理 分享

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2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/05/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

吻合器新規(guī)來了，這些新要求要留意！

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血器械簡介，超聲軟組織切割止血器械的主要風(fēng)險，超聲軟組織切割止血器械臨床前研發(fā)階段需要進(jìn)行的實驗與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享