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本文適用于臨床包皮切割縫合手術的包皮切割吻合器，為一次性使用。重復使用的包皮切割吻合器可酌情參考本文。
2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
包皮切割吻合器產品注冊技術指導原則 （征求意見稿） 本指導原則旨在為申請人進行包皮切割吻合器產品的注冊申報提供技術指導，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考
2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《包皮切割吻合器注冊審查指導原則》，內容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇誠普醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用包皮切割吻合器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
浙江器審答疑產包組件性能指標制定要求、包皮切割吻合器生物學評價、非血管腔道導絲注冊單元劃分。
2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用包皮切割縫合器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇博瑞斯醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用包皮切割吻合套件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及切割組件”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇乾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用包皮環(huán)切吻合器”注冊申請并公開了產品注冊審評報告，下面嘉峪檢測網帶您一起了解一下該產品在研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強生宣布在美國提出新一代直線型切割吻合器---Echelon Linear，這是強生第一款采用3D吻合技術和抓持表面技術（GST）直線型切割吻合器。
2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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