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近日，上海申淇醫(yī)療科技有限公司的淇銳?CRipper?切割球囊系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。
2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要從研發(fā)的角度對切割球囊產(chǎn)品特點做簡單的介紹，并分析其研發(fā)設(shè)計中需要注意的方面。
2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Lydus Medical宣布其產(chǎn)品Vesseal獲FDA批準上市，Vesseal上市讓血管吻合變得標準化，血管吻合變成簡單，快速，安全和有效的過程。
2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Avasa開發(fā)一種新型的“傻瓜”式血管吻合技術(shù)---Avasa Coupler。根據(jù)Avasa介紹Avasa Coupler實現(xiàn)微動脈安全、快速、標準化的重接，解決了該領(lǐng)域長期缺失的關(guān)鍵臨床需求。
2025/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如今大多數(shù)制造公司都是通過配備有光纖激光器或超短脈沖（USP）激光器，也有同時配備有光纖激光器或超短脈沖激光器的工具進行金屬以及非金屬精密激光切割。我們在本文將對這兩種激光器的不同優(yōu)勢進行解釋，并探討兩家制造商如何使用此類激光器。
2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對彎型和直型腔內(nèi)吻合器主動召回，涉及數(shù)量共11.4萬把，其中涉及產(chǎn)品在中國的發(fā)貨數(shù)量為9.8萬把，占比85.96%。
2019/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強生醫(yī)療科技）宣布在美國推出 ETHICON?4000 吻合器，這是一款先進的術(shù)中吻合設(shè)備，配備專有的3D 吻合技術(shù)（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手術(shù)中的吻合線完整性，減少術(shù)中滲漏和出血等并發(fā)癥的風險。該產(chǎn)品適用于開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)，并計劃未來與強生正在開發(fā)的 OTTAVA 機器人手術(shù)系統(tǒng)獨家兼容。
2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括，施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司申請的一次性帶可吸收釘電動痔吻合器。
2025/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作為外科手術(shù)核心器械，腔鏡吻合器已從傳統(tǒng)手動操作演進為電動、機器人輔助的精準醫(yī)療工具，并朝著微創(chuàng)化、個性化、智能化方向發(fā)展，推動其在胃腸、胸外、肝膽胰等多領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，顯著縮短患者恢復期、降低并發(fā)癥風險。
2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導原則（2018年修訂）
2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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