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本文即對這類無菌醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品存在的問題進(jìn)行探討。

2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中國整個法律法規(guī)體系框架下，原輔包政策的靜態(tài)構(gòu)成，以及動態(tài)變遷。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問下產(chǎn)包技術(shù)要求中的器械單的技術(shù)指標(biāo)是按照YYT 0720中的技術(shù)要求還是按照0506.2中的高性能寫？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品與包材相容性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】器械包/箱類產(chǎn)品如何確定產(chǎn)品的最小銷售單元？

2024/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇樂艾新型醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的復(fù)合磁療包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的肩關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外循環(huán)穿刺附件包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州陸氏醫(yī)用材料有限公司研發(fā)的一次性使用呼吸道濾器包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的醫(yī)用創(chuàng)面護(hù)理包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享