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FDA是美國(guó)食品與藥品監(jiān)督局（US Food andDrug Administration）的縮寫(xiě)。在美國(guó)市場(chǎng)銷售的食品，藥品，化妝品，醫(yī)療器械，煙草均由FDA監(jiān)管。

2024/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心發(fā)布《玻璃化冷凍載桿注冊(cè)審評(píng)指南》。

2025/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開(kāi)展。

2021/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化妝品檢測(cè)項(xiàng)目，限值要求及化妝品安全技術(shù)規(guī)范

2016/03/02 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文介紹了兒童化妝品安全現(xiàn)狀及監(jiān)管建議。

2022/08/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在2020年版新的《藥品注冊(cè)管理辦法》確立“基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)的注冊(cè)核查模式”以來(lái)，CDE制定的《藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作程序（試行）》和CFDI制定的《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》最為重要。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心明確了國(guó)家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊(cè)階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問(wèn)題。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是自檢報(bào)告、委托檢驗(yàn)報(bào)告或符合相應(yīng)通知規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告

2018/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】老師，您好 關(guān)于注冊(cè)人制度項(xiàng)目，我司作為委托方，擁有全項(xiàng)目的成品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ欠窨梢杂晌宜具M(jìn)行成品檢驗(yàn)，受托方的生產(chǎn)放行通過(guò)認(rèn)可我司的檢驗(yàn)報(bào)告，是否可行？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】送注冊(cè)檢驗(yàn)(技術(shù)要求)的樣機(jī)與做研究資料(如包裝有效期驗(yàn)證及軟件研究)的樣機(jī)批號(hào)必須要一致嗎?檢驗(yàn)的順序是否有要求?

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要的《產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告》可以是申請(qǐng)人的自檢報(bào)告嗎？

2019/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享