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口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時(shí)供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品預(yù)期用途與分類目錄中不完全一致，與同類競(jìng)品一致是否可以？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定量檢測(cè)體外診斷試劑配套質(zhì)控品單獨(dú)注冊(cè)時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)如何制定？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

流行性感冒病毒核酸檢測(cè)試劑陽(yáng)性參考品是否可設(shè)置成混合型？

2025/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品峰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)特定蛋白分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品源醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線骨密度儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要明確適用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的編號(hào)信息？

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要從安全防護(hù)知識(shí)，危險(xiǎn)化學(xué)品，廢棄物的處理和實(shí)驗(yàn)室事故的處理四個(gè)方面對(duì)危化實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一個(gè)分析。

2018/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為改善軸承鋼鍛造后的不均勻組織，獲得良好的機(jī)加工性能，并為淬火做好組織準(zhǔn)備，以便淬火、回火后獲得最佳的組織及性能，軸承鋼都要進(jìn)行球化退火處理。

2018/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)一批產(chǎn)品軟板上SMT元件焊接后易脫落，不良率約為3.3%，PCB焊盤(pán)上的斷裂面在電子顯微鏡下觀察，表現(xiàn)為平整的斷裂面的案例進(jìn)行了解析。

2021/05/26 更新 分類：檢測(cè)案例 分享