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2015年上半年,河北省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共抽驗(yàn)藥品2371批次(不包含基本藥物),合格2305批次,合格率97.21%,同比上升1.3%。 從抽驗(yàn)品種看,其中化學(xué)藥品抽驗(yàn)998批次,合格997批次
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
盡管快速溶劑萃取是近幾年才發(fā)展的新技術(shù),但由于其突出的優(yōu)點(diǎn),已受到分析化學(xué)界的極大關(guān)注。快速溶劑萃取已在環(huán)境、藥物、食品、農(nóng)業(yè)和聚合物工業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
2020/09/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
強(qiáng)制降解試驗(yàn)可提供藥物的物理、化學(xué)穩(wěn)定性方面的信息,為包材、存儲(chǔ)條件的選擇提供依據(jù)。仿制藥產(chǎn)品在配方組成、生產(chǎn)工藝、工藝參數(shù)和包裝材料方面與原研參比制劑存在差異,因此進(jìn)行強(qiáng)制降解試驗(yàn)是非常必要的。
2019/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討——在2010版中國(guó)GMP第46條中提到:“生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備”。
2021/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可原位化學(xué)交聯(lián)、成膠迅速的雙聯(lián)混合即配式PEG水凝膠,搭配雙聯(lián)進(jìn)樣器,可通過注射或噴霧的方式直接輸送到體表或體內(nèi),可廣泛應(yīng)用于創(chuàng)面封堵、創(chuàng)面敷料及藥物遞送等應(yīng)用領(lǐng)域。
2023/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在導(dǎo)管加工中,表面蝕刻是影響產(chǎn)品性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它能改變導(dǎo)管表面微觀結(jié)構(gòu),提升粘結(jié)力、涂層附著力,甚至助力藥物洗脫功能實(shí)現(xiàn)。今天,我們就結(jié)合實(shí)操,拆解等離子、化學(xué)、機(jī)械三類蝕刻工藝,為導(dǎo)管工程師提供技術(shù)參考。
2025/08/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
共晶為單一相結(jié)晶性化合物,由兩種或多種分子以一定化學(xué)計(jì)量比通過非共價(jià)鍵結(jié)合而成。與原料藥相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢(shì),從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念,強(qiáng)調(diào)PAT技術(shù)對(duì)于過程控制的
2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)技術(shù)是一種通過泛素 - 蛋白酶體途徑化學(xué)誘導(dǎo)靶蛋白降解的新興策略。PROTAC 是由靶蛋白配體和 E3 泛素連接酶配體通過適當(dāng)?shù)倪B接鏈連接而成的雙功能分子,能夠同時(shí)招募靶蛋白和 E3 泛素連接酶,從而誘導(dǎo)靶蛋白泛素化降解,具有廣泛的應(yīng)用前景和發(fā)展空間。主要簡(jiǎn)述小分子 PROTAC 的降解機(jī)制、發(fā)展歷程,以及在藥物研發(fā)中面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
2021/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化學(xué)鍍?cè)?,化學(xué)鍍鎳層的工藝特點(diǎn),化學(xué)鍍技術(shù)應(yīng)用,化學(xué)鍍常用溶液
2020/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
全球化學(xué)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)匯編20170713
2017/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享