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藥審中心最新28條化學(xué)仿制藥共性問題

2023/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了2023年已發(fā)布化學(xué)藥品監(jiān)管法律政策。

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國兒童用化學(xué)藥品研發(fā)、注冊的法規(guī)與指導(dǎo)原則。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了?關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報要求的常見問題。

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了鋼鐵材料化學(xué)分析中的數(shù)據(jù)誤差問題。

2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械化學(xué)表征和毒理學(xué)評估的常見問答！

2024/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】復(fù)雜化學(xué)原料藥是否可以單獨申報？

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】已上市化學(xué)藥品申報補(bǔ)充申請，注冊批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化學(xué)原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題答疑匯總

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

。本文對鋼材中化學(xué)分析分析的允許誤差進(jìn)行研究并展開敘述。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享