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申請人 問題一：目前主流的合成多肽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，均有氨基酸組成（氨基酸比值）這一檢測項，合成多肽藥學(xué)研究指導(dǎo)原則中也提到這個，我對此的理解是對合成多肽中氨基酸的組成是

2020/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月18日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式發(fā)布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，此次是正式發(fā)布，自發(fā)布之日起施行！

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

哮喘——兒童期最常見的慢性疾病，正困擾著數(shù)以百萬計的人們。據(jù)不完全統(tǒng)計，全世界約有6500萬人患有嚴(yán)重的慢性阻塞性肺病（COPD），每年約有300萬人死于此病，這使其成為全球第三大死亡殺手。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

知名游戲企業(yè)波克城市旗下波克數(shù)康視覺科技（杭州）有限公司申請的“斜弱視治療系統(tǒng)”游戲化數(shù)字療法已獲批2類醫(yī)療器械證——這也是國內(nèi)游戲產(chǎn)業(yè)數(shù)字療法第一證。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本擬將56種全氟辛酸（PFOA）相關(guān)化合物列為化審法下的第一種特定化學(xué)物質(zhì)

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，東華大學(xué)何創(chuàng)龍教授受“花圃”結(jié)構(gòu)和花卉通過花粉吸引昆蟲（例如蜜蜂和蝴蝶）特征的啟發(fā)，結(jié)合3D打印和靜電紡技術(shù)，構(gòu)建了以3D打印支架為框架和靜電紡納米纖維為填充物的生物活性支架。

2023/02/24 更新 分類：熱點事件 分享

本研究首先介紹美國、歐盟及中國的變更管理制度，然后重點對我國近期發(fā)布實施的《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》進(jìn)行介紹，以助于更好地理解和使用該變更指導(dǎo)原則。

2023/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：藥品上市后生產(chǎn)場地變更中，某化藥制劑的中間體內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，應(yīng)如何確定變更管理類別？

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對鋁合金中溶質(zhì)原子團(tuán)簇的表征方法、強韌化調(diào)控機(jī)制及其在鋁合金中的典型應(yīng)用等幾個方面進(jìn)行了綜述，對溶質(zhì)原子團(tuán)簇未來的研究方向進(jìn)行了展望。

2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將重點關(guān)注凝膠貼膏，凝膠貼膏起源于日本，首個上市的凝膠貼膏為氟比洛芬凝膠貼膏，原研為三笠制藥。凝膠貼膏英文上稱為Cataplasms、Poultices等，在日本被稱為Pap。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享