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筆者已負(fù)責(zé)過多個已上市片劑的場地變更的備案工作，結(jié)合筆者所在省份的省局（江蘇）要求，總結(jié)藥品生產(chǎn)場地變更備案材料的編寫要點，本文分別從場地變更備案的資料分別總結(jié)。

2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者結(jié)合目前已有項目經(jīng)驗、法規(guī)要求并在個人理解的基礎(chǔ)之上，對大家關(guān)注的新藥IND注冊批及臨床批批次、地點、批量和穩(wěn)定性要求進(jìn)行分享，拋磚引玉。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員主要研究服役后轉(zhuǎn)化爐管的氧化行為與顯微組織劣化行為，分析服役后合金顯微組織的劣化損傷與力學(xué)性能降低之間的關(guān)系，從而為高溫爐管的服役壽命預(yù)測和轉(zhuǎn)化爐的安全運行提供參考。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者研究了集采、上市、中標(biāo)的要求，發(fā)現(xiàn)一致性評價和視同通過一致性評價的品種，是獲得上市銷售的基本要求，對比了一致性評價和仿制藥的受理后的審評時間，現(xiàn)分享給大家。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文開發(fā)了多肽雙親（PA）分子通過靜電相互作用與無定形磷酸鈣（ACP）顆粒結(jié)合，賦予其各向異性，促使PA修飾的ACP形成紡錘形聚集體。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員對比研究了不同熱處理狀態(tài)下奧氏體不銹鋼的里氏硬度、超聲信號特征和顯微組織之間的關(guān)系，建立了基于D-S證據(jù)理論的奧氏體不銹鋼熱劣化評價模型，為該類材料的現(xiàn)場材料監(jiān)督和評價提供了新的思路。

2024/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從如何開展回收溶劑質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、回收溶劑工藝驗證、套用次數(shù)研究等方面進(jìn)行剖析，以評估回收溶劑使用可能帶來的潛在質(zhì)量風(fēng)險，為業(yè)界回收溶劑合規(guī)化使用提供參考。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

該研究針對骨質(zhì)疏松性骨折修復(fù)的難點，在可降解鋅金屬表面開發(fā)了一種唑來膦酸介導(dǎo)的硅酸鋅/鈣金屬-有機(jī)/無機(jī)雜化涂層。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究了基于釩鈮復(fù)合微合金化的鋁硅鍍層熱成形鋼在典型熱成形工藝下的拉伸性能、彎曲性能、氫脆敏感性、點焊工藝及性能和涂裝耐腐蝕性能。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于氧化還原滴定法，提出了電位滴定法測定熱鍍鋅合金化板鍍層中鐵含量的方法。

2025/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享