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本文介紹了考慮委托生產(chǎn)口服固體劑時(shí)需要考慮的因素。
2023/05/06 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本章將重點(diǎn)介紹固體口服劑型(solid oral dosage,SOD)的科學(xué)選擇容器和/或包裝材料以提供保護(hù)。
2023/08/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
粘沖是固體制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題之一,通過(guò)對(duì)乙酰舒泛粘沖行為的研究,揭示初始粘沖是由表面化學(xué)電位介導(dǎo)的電荷傳遞過(guò)程導(dǎo)致,并由于物料塑性在不斷壓片過(guò)程中逐漸變得嚴(yán)重。
2019/09/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在制藥行業(yè),原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。藥物的粒度及粒度分布可能會(huì)對(duì)最終藥物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等)具有顯著影響。
2020/05/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
目前國(guó)外已有相關(guān)指導(dǎo)原則用于溶出曲線試驗(yàn)的指導(dǎo)。本文主要對(duì)美、日有關(guān)仿制藥指導(dǎo)原則中溶出曲線相似性方法內(nèi)容進(jìn)行介紹,希望通過(guò)對(duì)兩者的解讀,能為我國(guó)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)固體口服制劑體外評(píng)價(jià)方法提供借鑒。
2022/03/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
半固體仿制制劑流變學(xué)評(píng)價(jià)方法的研究進(jìn)展。
2026/01/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
截止參比制劑目錄至52批,總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息,其中美國(guó)上市占比最高,有28個(gè)品種,英國(guó)上市產(chǎn)品1個(gè)品種即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在化藥研發(fā)工作中,分析、制劑、合成、項(xiàng)目管理、注冊(cè)、臨床、QC、QA等部門(mén)都會(huì)經(jīng)常使用到《中國(guó)藥典》,而二部和四部是化學(xué)藥研發(fā)中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/11/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/12/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享