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本文對水活度與水分含量進行了參數(shù)評估,并討論了它們與固體制劑穩(wěn)定性的相關(guān)性。
2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過API與載體顆粒的完美結(jié)合,活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升,但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。
2023/05/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
小分子一類創(chuàng)新藥除非有必要性,更多的還是選擇固體制劑開發(fā),如普通片或膠囊劑,這樣可以加快創(chuàng)新藥的快速推進臨床驗證其有效性。
2025/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了有效地解決HPAPI生產(chǎn)中出現(xiàn)的挑戰(zhàn),CMO合作伙伴必須具備良好的技術(shù)能力和運營能力,以便合規(guī)地制造HPAPI口服固體藥物制劑。
2023/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合具體案例,對非常規(guī)項目、溶出曲線相似性研究及無法推薦參比制劑的仿制藥的質(zhì)量提升等研究中常見問題和關(guān)注點進行匯總分析,基于目前的法規(guī)指南和技術(shù)要求提出了相應的解決方案和處理建議。
2021/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服緩控釋制劑的概念;口服緩控釋制劑較速釋制劑的優(yōu)點;適合做成口服緩控釋制劑藥物的具有哪些特點.
2021/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者結(jié)合自己的工作經(jīng)驗,對化學藥品制劑質(zhì)量標準中通用項的書寫規(guī)范進行梳理,以期對各位同仁有一定的借鑒意義。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥品的分類中,固體制劑是很重要的一部分,也是我們生活中最熟悉的類型。在其制備過程中,輔料的添加是必不可少的,它們能在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用,而在它
2020/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概述了重要靶點GLP-1受體的發(fā)現(xiàn),索馬魯肽皮下注射制劑和口服制劑的開發(fā)和相應的藥代動力學特征。
2023/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要依據(jù)化藥不同注冊類別,分享涉及皮膚外用制劑4類場景下對應的非臨床藥理毒理研究內(nèi)容。
2024/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享