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本文以市售藥品為參考，從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對(duì)其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.
2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱為溶出度試驗(yàn)（Disso
2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對(duì)于新手來(lái)說(shuō)，含量方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中的關(guān)注點(diǎn)要少于有關(guān)物質(zhì)，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗(yàn)順序細(xì)分為方法開發(fā)和方法驗(yàn)證，在這篇文章中，我們把方法開發(fā)這個(gè)模塊涉及到的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容做以歸納總結(jié)，希望各位能夠有所收獲。
2020/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用范圍：主要針對(duì)采用高效液相色譜法進(jìn)行含量含均的檢查，氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同，對(duì)結(jié)果的要求會(huì)有差異，試驗(yàn)內(nèi)容基本相同。本文不適用容量法（滴定法）等其他方法。
2021/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用范圍：主要針對(duì)采用高效液相色譜法進(jìn)行含量含均的檢查，氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同，對(duì)結(jié)果的要求會(huì)有差異，試驗(yàn)內(nèi)容基本相同。
2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對(duì)于新手來(lái)說(shuō)，含量方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中的關(guān)注點(diǎn)要少于有關(guān)物質(zhì)，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗(yàn)順序細(xì)分為方法開發(fā)和方法驗(yàn)證，在這篇文章中，小編將把方法開發(fā)這個(gè)模塊涉及到的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容做以歸納總結(jié)，希望各位看官能夠有所收獲。
2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了包材的種類，不同包材的氧氣透過(guò)率以及水蒸氣透過(guò)率，包裝內(nèi)的干燥劑，除氧劑及根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的包材。
2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于無(wú)定形藥物固體分散體溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為難溶性藥物無(wú)定形固體分散體制劑的開發(fā)提供參考。
2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從固體制劑過(guò)程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過(guò)程和風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行簡(jiǎn)要的總結(jié)和分析。
2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因，如顆粒的流動(dòng)性及均勻性較差、生產(chǎn)設(shè)備的性能未達(dá)到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度（uniformity of dosage units），即多個(gè)劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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