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  • 制藥壓片工藝必知的基礎(chǔ)知識

    片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點(diǎn),是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定,因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。

    2022/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 兒童口服液體藥物制劑的技術(shù)難點(diǎn)及研發(fā)策略分析

    本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點(diǎn),對已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進(jìn)行討論分析,以期對兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。

    2022/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 半固體制劑浸沒池法溶出測試

    隨著藥品和化妝品法規(guī)越來越嚴(yán),無論是半固體藥膏還是半固體化妝品,越來越多的生產(chǎn)廠家都開始采用立式擴(kuò)散池或者浸沒池法來研究產(chǎn)品的溶出和擴(kuò)散特性。

    2022/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 影響固體制劑性能和產(chǎn)量因素的分析及對策

    本文分別以壓片工藝流程以及膠囊和顆粒生產(chǎn)過程為例,談生產(chǎn)中的影響因素和注意事項(xiàng)。

    2021/10/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 固體制劑改良新選擇-微片的應(yīng)用

    本文主要從開發(fā)改良型新藥的角度出發(fā),對微片的臨床應(yīng)用價值進(jìn)行分析,為微片的研發(fā)立項(xiàng)提供參考。

    2023/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑不同生產(chǎn)工藝及技術(shù)要點(diǎn)研究

    本文介紹了粉末直壓工藝,濕法制粒工藝-高速剪切制粒,干法制粒工藝。

    2021/09/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 制藥粉體分離機(jī)理及影響因素

    本文主要介紹了固體制劑生產(chǎn)過程中粉體的一般分離機(jī)理,影響分離的材料性質(zhì),篩分分離,流體化分離及揚(yáng)塵分離。

    2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 利用溶出度試驗(yàn)評價、預(yù)測固體口服制劑生物等效性

    本文對利用溶出度試驗(yàn)評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

    2020/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 同步輻射光源成像解決固體制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測定難題

    制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測定是一大難題,對于難溶性藥物,確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類制劑時首要回答的問題,也是難溶性藥物固體制劑一致性評價的一個關(guān)鍵問題。

    2018/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國外已上市連續(xù)制造藥品的注冊審評情況及其啟示

    借鑒國外已上市連續(xù)制造藥品的注冊審評要點(diǎn),為我國推進(jìn)藥品連續(xù)制造相關(guān)監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)指南和標(biāo)準(zhǔn)制定等方面提供參考。方法:調(diào)查研究全球已上市口服固體制劑連續(xù)制造產(chǎn)品在注冊過程中的工藝評估及審評情況,結(jié)合案例分析和連續(xù)制造相關(guān)的法規(guī)要求,梳理連續(xù)工藝產(chǎn)品在注冊和審評過程中的關(guān)注點(diǎn)。

    2022/05/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享