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隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究工作的進(jìn)一步發(fā)展，到2018年大多數(shù)仿制藥產(chǎn)品面臨進(jìn)行生物等效性研究，不防來(lái)看看日本、美國(guó)、歐盟對(duì)BE試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與接收標(biāo)準(zhǔn)有何差異，日本在BE研究方面的控制策略，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，深入了解產(chǎn)品的性質(zhì)，才能完善試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

乳糖自上世紀(jì)60年代作為藥用輔料使用以來(lái)至今已有60多年的歷史，現(xiàn)在乳糖已成為固體制劑中常用基本輔料，在處方所占比例處于前列，乳糖能在制劑輔料中占據(jù)如此重要地位，是人類經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐選擇自然形成得，那乳糖到底在制劑中有哪些作用呢？

2022/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】某口服液體制劑所用包材為口服液體藥用聚酯瓶（包裝規(guī)格：100ml）的穩(wěn)定性試驗(yàn)考察需提供失水性研究數(shù)據(jù)嗎？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述藥物引濕性的基礎(chǔ)理論、檢測(cè)方法及影響，給出多維度制劑開(kāi)發(fā)應(yīng)對(duì)策略。 藥物引濕性的檢測(cè)方法有哪些？ 引濕性對(duì)固體制劑的化學(xué)穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設(shè)計(jì)角度應(yīng)對(duì)藥物引濕性的影響？

2026/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

固體制劑生產(chǎn)目前在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中仍然是最常見(jiàn)的，但是有些產(chǎn)品由于物料流動(dòng)性較差，所以必須經(jīng)過(guò)制粒才可以改善物料的流動(dòng)性，目前制粒是生產(chǎn)固體劑型以改善粉末性質(zhì)的一種常見(jiàn)的操作方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)出的多種紫杉醇的口服給藥遞送系統(tǒng)以及口服紫杉醇的挑戰(zhàn)。

2022/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

將難溶性藥物從晶型轉(zhuǎn)化為無(wú)定形態(tài)，制備無(wú)定形固體分散體（ASD）是能夠更快實(shí)現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一，以期增加藥物制劑的口服生物利用度。

2020/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

X射線熒光固體制樣方法

2017/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就固體制劑中常用的幾種崩解劑的應(yīng)用進(jìn)行簡(jiǎn)單的介紹。

2022/08/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將集中探究物料方面的因素對(duì)混合過(guò)程的影響。

2023/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享