您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
在臨床前試驗中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無定形分散體,下面將一一簡要討論。已有大量的綜述探討與處方開發(fā)相關,尤其是與增溶相關的制劑方法,本章的重點是這些方法在非臨床試驗中的應用。
2021/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員以疑似固體廢物鎳锍化礦石及粗制氧化鋅為例,利用Maps Mineralogy礦物分析方法及基于成分和物相分析的常規(guī)固體廢物分析方法分別分析了試樣的固體廢物屬性。
2025/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從參比制劑選擇、處方工藝研究、質量研究與控制、包材和穩(wěn)定性研究等方面,結合國內外指導原則和相關政策文件,分析一致性評價要求下化藥注射劑仿制藥開發(fā)藥學要求的變化。
2021/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥物制劑從研發(fā)立項到正式上市都會經歷實驗室小試研究、車間中試放大、生產工藝驗證、產品注冊申報等階段。
2023/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了N-甲基化在多肽藥物分子設計與口服制劑開發(fā)中的作用。
2022/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討性講述了在進行原料藥含量測定、原料藥雜質定量測定、化藥制劑含量測定、化藥制劑雜質定量測定、化藥制劑溶出度測定和中成藥主成份含量測定的方法驗證時,回收率考察的各種方法
2019/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應選擇“固體(粉末/顆粒)形式”還是“混懸液形式”?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內容,選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術審評中關注的內容。本文參考相關文獻,介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法,并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式,也是很多人對藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天,藥物的形式已經有了更多的選擇,但是,口服制劑依然在市場上占比舉足輕重,對于廣大患者而言,也是非常便捷、友好的給藥方式。
2020/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服給藥是首選的給藥途徑,口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導物選擇中起著重要作用,并且是許多新藥開發(fā)決策的關鍵。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享