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山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》
2022/04/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
微導(dǎo)管是指一種直徑很小的加強型導(dǎo)管,沒有嚴(yán)格的尺寸定義,只是經(jīng)驗上常把外徑為 0.70~1.30mm 的導(dǎo)管叫做微導(dǎo)管。微導(dǎo)管可用于導(dǎo)絲支撐 / 交換、通過病變、輸送栓塞劑、支架等。
2021/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同,經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料?
2024/04/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》發(fā)布一篇關(guān)于BENDIT微導(dǎo)管的論文,介紹BENDIT微導(dǎo)管在臨床前研究結(jié)構(gòu)。
2022/04/12 更新 分類:熱點事件 分享
Medtronic 召回 Harmony 輸送導(dǎo)管,它是經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分,在使用過程中存在膠囊破裂的風(fēng)險。
2022/04/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因?qū)Ч茌炄毕荻鴮?dǎo)致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析導(dǎo)管。
2022/07/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文中所提的微導(dǎo)管與一般血管內(nèi)導(dǎo)管的區(qū)別,是微導(dǎo)管最大外徑一般不超過1mm(3Fr)。
2022/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性雙腔高流量(13.5 French)血液透析導(dǎo)管,原因是導(dǎo)管轂存在潛在缺陷,可能導(dǎo)致導(dǎo)管泄漏。
2023/02/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【問】神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座是否需要進(jìn)行生物學(xué)評價?
2023/12/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Scientia Vascular宣布FDA批準(zhǔn)其兩款擁有獨特設(shè)計的導(dǎo)管:微導(dǎo)管Plato 17和抽吸導(dǎo)管Socrates 38。
2024/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享