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按第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料，產(chǎn)品命名有哪些注意事項(xiàng)？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液體敷料屬于免臨床產(chǎn)品，但是我們產(chǎn)品含重組膠原蛋白，且有部分組成凍干，是否仍能免臨床？

2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了先進(jìn)功能水凝膠敷料的研究背景、傷口愈合的基本過程、先進(jìn)功能水凝膠的制備策略等內(nèi)容。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江陰貝瑞森生化技術(shù)有限公司研發(fā)的“胎兒粘蛋白創(chuàng)面液體敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二類重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料需要做哪些生物學(xué)試驗(yàn)？

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一注冊單元?

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州百草健康科技有限公司研發(fā)的“生物玻璃創(chuàng)面無機(jī)敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以非無菌狀態(tài)提供的無定形凝膠/液體敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究?

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江陰貝瑞森生化技術(shù)有限公司研發(fā)的“貽貝粘蛋白創(chuàng)面膏狀敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白婦科敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享