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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文適用于以直接接觸方式間歇監(jiān)控人體被測(cè)部位體溫的醫(yī)用電子體溫計(jì)類(lèi)產(chǎn)品,測(cè)量部位包括口腔、腋下或肛門(mén)等。
2021/06/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州一嘯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用藍(lán)牙電子體溫計(jì)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡技術(shù)進(jìn)行答疑解惑。
2021/10/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
截止目前,藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況,2021年20家、2020年51家。由于疫情原因,2020年飛行檢查頻率較往年有所降低,重點(diǎn)為醫(yī)用一次性使用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用電子體溫計(jì)、紅外額溫計(jì)等醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械。2021年,核查重點(diǎn)除防護(hù)類(lèi),還關(guān)注了無(wú)菌、植入等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。
2021/11/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)廣州愛(ài)芯達(dá)電子有限公司進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷,要求停產(chǎn)整頓。
2021/05/28 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本文選擇3家醫(yī)院的10臺(tái)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器作為研究對(duì)象,按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器的質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果,以提高醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器的應(yīng)用水平。
2020/12/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
主要跟大家分享一下醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)
2025/07/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公布醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器審評(píng)報(bào)告
2018/12/11 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
近日,西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/08/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享