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YY 9706.102-2021是中國關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本，針對醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會對其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)在環(huán)境試驗不要求寫在技術(shù)要求了，但注冊時需要作為穩(wěn)定性研究提交，參數(shù)和試驗內(nèi)容需要自己定并通過測試，那就有點犯難了，我該怎么定呢？網(wǎng)上對于環(huán)境試驗的培訓(xùn)相對較少，接下來，帶你一文吃透 GB/T 14710-2009：醫(yī)用電器環(huán)境試驗方案設(shè)計與落地指南。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多參監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行GB 9706.1-2020及配套強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變更注冊，如YY 9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求》，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)過渡期，完成變更注冊時間如何考慮？

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用管路的特性與要求。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是醫(yī)用氧氣？醫(yī)用氧氣制備與質(zhì)量控制

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療產(chǎn)品的變壓器直接影響醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可操作性，因此，變壓器安規(guī)試驗在醫(yī)療產(chǎn)品電氣安全檢測中是至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)?，F(xiàn)以符合國標(biāo) GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》要求的變壓器為例，歸類試驗中常見問題并分析總結(jié)，探討解決方案，以期為相關(guān)人員提供參考。

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醫(yī)用電氣設(shè)備對應(yīng)用部分的溫度限制，絕緣考核，漏電流限制要求相對設(shè)備的其他部分來說都會要求比較嚴(yán)格。所以，劃分設(shè)備的應(yīng)用部分顯得非常重要?，F(xiàn)實中，醫(yī)療器械種類繁多，形狀各異，比如大家熟悉的，小的如血壓計，大的設(shè)備如CT。有些時候，我們應(yīng)該如何根據(jù)應(yīng)用部分的定義來確定ME設(shè)備的哪些部分是應(yīng)用部分呢？還有GB 9706.1-2020中關(guān)于“應(yīng)用部分”的定義中注2我們

2020/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于對醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察，本文結(jié)合具體的電磁兼容試驗案例，分析被測設(shè)備的不合格情況和整改措施，為更好理解和實施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。

2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹家用電器的測試方法和測試標(biāo)準(zhǔn)。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

家用電器產(chǎn)品電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)匯總

2022/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享