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醫(yī)用電氣設(shè)備在進(jìn)行電磁兼容的注冊或委托檢驗(yàn)時，檢驗(yàn)依據(jù)除YY0505標(biāo)準(zhǔn)外，還需要考慮一些國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

模擬運(yùn)輸試驗(yàn)是醫(yī)用電氣產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)的一項(xiàng)重要試驗(yàn)項(xiàng)目，運(yùn)輸試驗(yàn)屬于隨機(jī)的疲勞累積損傷試驗(yàn)。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)審評要求。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章分析了電磁兼容問題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2023/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腹膜透析設(shè)備是指將透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，隨后再把液體引出腹腔的過程所使用的醫(yī)用電氣設(shè)備。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從上述標(biāo)準(zhǔn)主要變化內(nèi)容分析技術(shù)審評關(guān)注點(diǎn)，以期對注冊申請人準(zhǔn)備注冊申報資料及監(jiān)管部門人員技術(shù)審評帶來幫助。

2024/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天就出一期關(guān)于PEMS的簡單解析，讓我們來判斷一下我們需不需要提供PEMS相關(guān)文檔！

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IEC 61010-1 3.2版本可能發(fā)生的主要技術(shù)變化。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對電擊危險的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測方法。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享