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醫(yī)用電氣設備的環(huán)境穩(wěn)定性評價需要科學合理的試驗方法作為產品驗證的依據，明確試驗方法并評估驗證的實施效果是本文的重點研究內容。
2025/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動吸引器”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了八樂夢床業(yè)（中國）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動病床”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動轉運床”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設備電磁兼容要求的檢測項目有，引用電磁兼容測試標準。
2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB 9706.1-2020對醫(yī)用電氣設備中電池的要求
2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，深圳銘杰醫(yī)療科技有限公司所研發(fā)的新型電子加速器已完成動物實驗，正在全力推進電子加速器設備研發(fā)定型，加速進行產業(yè)轉化，預計今年完成型檢并進入臨床試驗。
2023/03/20 更新 分類：熱點事件 分享
本文僅從保證醫(yī)用電氣設備安全性的角度，對醫(yī)用電氣設備進行安全分類。醫(yī)用電氣設備的安全分類相對于醫(yī)療器械的管理分類要復雜得多，我們可以從六個不同的角度對醫(yī)用電氣設備進行安全分類。 儀器的電氣安全性，取決于儀器的合理設計和合理使用。常見的醫(yī)學儀器的安全措施有：儀器的可靠接地；減少漏電流；雙重絕緣；低壓供電；采用浮地措施或人體妥善接地
2020/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
YY 0505醫(yī)用電氣電磁兼容標準作為與GB 9706.1醫(yī)用電氣安全標準并列的醫(yī)用電氣設備通用安全標準，對于控制產品電磁兼容指標，保證人民群眾用械安全起著重要的作用
2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
作為安全認證不可或缺的醫(yī)用電氣設備的電磁兼容性要求，CFDA已在2014年1月1日實施了醫(yī)用電氣設備電磁兼容標準(YY 0505-2012)
2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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