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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的產(chǎn)品名稱是否可添加“便攜式、手持式”等特征詞？

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用電氣設(shè)備抗擾度試驗(yàn)的符合性判據(jù)。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】產(chǎn)品何種情況下需要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY 1843-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求》？

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了圣塔菲醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的醫(yī)用電動(dòng)鋸鉆注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了九章智能醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的醫(yī)用電動(dòng)骨鋸注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了九章智能醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的醫(yī)用電動(dòng)骨鉆注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇敬一醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡床墊注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享