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醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)解析 伴隨越來(lái)越多的醫(yī)用電子設(shè)備的開(kāi)發(fā)和使用，如何解決醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容性問(wèn)題，提高醫(yī)用電子設(shè)備的可靠性和安全性，已經(jīng)成為一個(gè)非常重要和迫切

2019/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“有關(guān)設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)”作出了規(guī)定。其目的是使制造商在設(shè)計(jì)和制造醫(yī)用電氣設(shè)備時(shí)，可以盡可能廣泛的采用。

2020/07/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定，這些可能的受潮因素包括：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌。

2020/07/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用電器機(jī)械振動(dòng)環(huán)境條件試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)GBT14710-2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試；按照不同場(chǎng)合的分為Ⅰ組，Ⅱ組，Ⅲ組測(cè)試要求進(jìn)行試驗(yàn)。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了?醫(yī)用電氣設(shè)備安全試驗(yàn)GB 9706.1-2020關(guān)鍵元器件清單。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下對(duì)YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的4.1.2條款和6.2.1.4條款內(nèi)容進(jìn)行解讀。

2024/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

綜合分析國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布的相關(guān)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化與實(shí)施情況，以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，探討醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來(lái)趨勢(shì)。

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類體外診斷儀器申報(bào)注冊(cè)時(shí)對(duì)醫(yī)用電器環(huán)境要求的注意事項(xiàng)？

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》在2009年11月15號(hào)發(fā)布，在2010年5月1號(hào)正式實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)的目的是通過(guò)施加一定的環(huán)境應(yīng)力來(lái)評(píng)定醫(yī)用電氣設(shè)備在各種環(huán)境和模擬貯存、運(yùn)輸環(huán)境下的適應(yīng)性。

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享