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醫(yī)用電氣設(shè)備并列安全標(biāo)準(zhǔn)及專用安全標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目編號

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要對比了各國對醫(yī)用顯示器的監(jiān)管情況，醫(yī)用顯示器與民用顯示器性能差異及對我國監(jiān)管的三點建議

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的EMC 標(biāo)準(zhǔn)YY0505中，規(guī)定了一些抗擾度試驗電平，請問允許使用低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的電平嗎？

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于以直接接觸方式間歇監(jiān)控人體被測部位體溫的醫(yī)用電子體溫計類產(chǎn)品，測量部位包括口腔、腋下或肛門等。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》

2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用康復(fù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文如本文所示。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)用臭氧婦科治療儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心征求意見，認(rèn)為醫(yī)用射線防護噴劑不應(yīng)作為醫(yī)療器械管理。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享