您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
2024年1月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品321個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品247個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品41個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè).
2024/02/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品134個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品109個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品14個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè)。
2024/07/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年4月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品266個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品225個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品30個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè).
2025/05/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年10月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品204個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品173個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品10個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)
2025/11/11 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文對(duì)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械整治工作中的產(chǎn)品界定進(jìn)行了探討。
2021/10/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品中包含醫(yī)療器械軟件時(shí),檢測(cè)報(bào)告照片中應(yīng)包括什么
2022/07/22 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣管理的了解,提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)產(chǎn)品留樣監(jiān)督檢查水平
2019/03/01 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
利用RWE不僅有望改變醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),還可能用來(lái)評(píng)估醫(yī)療產(chǎn)品是否真正有效,幫助醫(yī)療費(fèi)用支付方進(jìn)行決策。
2019/03/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
按照Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(69個(gè)),按照Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(122個(gè)),按照I類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(219個(gè))
2019/07/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品在境外不屬于醫(yī)療器械怎么處理。
2021/10/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享