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醫(yī)療器械無(wú)線(xiàn)認(rèn)證是指通過(guò)特定的測(cè)試與評(píng)估，確保無(wú)線(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品在無(wú)線(xiàn)通信環(huán)境下具備穩(wěn)定、可靠、安全的性能，以保障患者和醫(yī)療行業(yè)的安全。

2024/09/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械光療類(lèi)產(chǎn)品光輻射安全評(píng)估。

2025/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)要明確產(chǎn)品的使用期限。

2018/04/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械文檔的管理是基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)可追溯性的重要依據(jù)。

2018/12/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)證到期后產(chǎn)品銷(xiāo)售問(wèn)答。

2023/09/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求提出的背景，以及產(chǎn)品技術(shù)要求的監(jiān)管應(yīng)用和未來(lái)演化的思考，以期為相關(guān)監(jiān)管人員實(shí)施監(jiān)管、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人編制注冊(cè)文件時(shí)參考使用。

2025/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了表彰大健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，包括醫(yī)療機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷等。MedTech Breakthrough每年都會(huì)評(píng)選醫(yī)療技術(shù)突破獎(jiǎng)。今年的評(píng)選吸引了全球各地3750個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備參賽。

2020/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則匯總清單

2018/03/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品輻射滅菌常見(jiàn)問(wèn)題解析

2018/05/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

近日，藥監(jiān)局公布6家醫(yī)療器械企業(yè)召回質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)品

2018/08/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享