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本文介紹了申請醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定的幾種情況及分類界定查詢途徑。
2023/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何進行醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定。
2024/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總,本次匯總的近期醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果共321個
2020/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何確定醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別,醫(yī)療器械分類規(guī)則及怎么申請分類界定等內(nèi)容。
2023/04/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總》
2023/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定有關工作的通知(征求意見稿)》。
2023/09/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局最新發(fā)布2024年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總
2024/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械分類管理和分類界定。
2022/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局標管中心最近匯總了2020年7月-2021年12月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果共1077個
2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的發(fā)展情況,結合目前監(jiān)管現(xiàn)狀,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等相關法規(guī),對醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類界定審查進行探討和分析,提出了評價的技術建議,供醫(yī)療器械監(jiān)管和技術評價參考。
2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享