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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《2023年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》。

2023/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期文章主要從申請流程及申請資料等方面，對《公告》及127號文進行差異對比，旨在提示分類界定申請人明確申報要求，提升資料質(zhì)量，推進醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進程。

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2019年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總（有源醫(yī)療器械）

2019/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》。

2023/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《含光源的近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則》，自發(fā)布之日起施行。

2025/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則》

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2019年2月18日，中檢院發(fā)布《2018年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》，其中涉及573個產(chǎn)品共分七大類

2019/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中檢院2019年第二批共93款醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總

2019/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年，中國食品藥品檢定研究院共發(fā)布了三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果，涵蓋2022年10月~2023年9月的發(fā)布數(shù)據(jù)。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》。

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享