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本文介紹了申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定的幾種情況及分類界定查詢途徑。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總，本次匯總的近期醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共321個(gè)

2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何確定醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別，醫(yī)療器械分類規(guī)則及怎么申請(qǐng)分類界定等內(nèi)容。

2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定有關(guān)工作的通知（征求意見稿）》。

2023/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局最新發(fā)布2024年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械分類管理和分類界定。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心最近匯總了2020年7月-2021年12月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共1077個(gè)

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的發(fā)展情況，結(jié)合目前監(jiān)管現(xiàn)狀，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等相關(guān)法規(guī)，對(duì)醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類界定審查進(jìn)行探討和分析，提出了評(píng)價(jià)的技術(shù)建議，供醫(yī)療器械監(jiān)管和技術(shù)評(píng)價(jià)參考。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享