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剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布了《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則（征求意見稿）》

2021/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

8月22日消息，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布《醫(yī)用陰道凝膠（液、栓）類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《原位雜交類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》

2022/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械分類界定的關(guān)鍵要素與流程。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局標管中心消息，本次匯總的體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定結(jié)果共268個，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品145個，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品82個，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品41個。

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自今年6月以來，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心持續(xù)推出了《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（下冊），此前我們已轉(zhuǎn)載了有源產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、創(chuàng)新醫(yī)療器械的相關(guān)內(nèi)容，本期文章我們繼續(xù)轉(zhuǎn)載有關(guān)“分類界定”的6個咨詢問答。

2025/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享