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今天給大家?guī)淼氖顷P(guān)于分類界定申請資料撰寫的討論。
2024/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究基于分類界定工作實踐,在系統(tǒng)分析新時期分類界定工作面臨的形勢基礎(chǔ)上,提出了相應(yīng)的工作建議。研究不僅有助于完善具有中國特色的醫(yī)療器械分類管理制度,也為全球監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展提供了重要參考。
2025/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章分析了幾種第一類醫(yī)療器械在分類界定中的常見問題,以便于備案部門在實際工作中準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品是否為第一類醫(yī)療器械。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月30日消息,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布《2023年第一次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》(以下簡稱“《結(jié)果匯總》”)。
2023/04/06 更新 分類:熱點事件 分享
以下是醫(yī)療器械分類界定的工作流程,包括申請方式、資料要求及狀態(tài)查詢等關(guān)鍵步驟。
2025/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要,總局組織有關(guān)單位和專家對人工血管接環(huán)等172個產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定。現(xiàn)通知如下: 一、作為Ⅲ
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,總局組織有關(guān)單位和專家對多功能超聲骨刀等127個產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定?,F(xiàn)通知如下: 一、作
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,總局組織有關(guān)單位和專家對乳腺攝影立體定位裝置等153個產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定。現(xiàn)通知如下:
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,總局組織有關(guān)單位和專家對恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀等22個產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定。現(xiàn)通知如下: 一
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
本文主要講述了含膠原蛋白等五類醫(yī)療器械分類界定意見及含膠原蛋白等五類醫(yī)療器械國家標(biāo)管中心分類界定結(jié)果匯總表。
2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享