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我司開發(fā)的產(chǎn)品【透明質(zhì)酸鈉祛疤敷貼】擬進行分類界定申請，請問提交分類界定申請資料時，為了證明該產(chǎn)品為非藥械組合產(chǎn)品，須提供哪些補充資料？
2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了射頻美容類器械、灸療類醫(yī)療器械的分類屬性界定。
2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械整治工作正在全國如火如荼地開展。伴隨醫(yī)療美容行業(yè)迅猛發(fā)展，各種前沿的美容手段層出不窮、用于美容的設備也不斷推陳出新，導致有些醫(yī)療美容行業(yè)使用的設備處于醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械之間，界限難以界定。這些設備在進行醫(yī)療美容時已經(jīng)侵入人體，或?qū)M織進行修復、破壞，但它們并未取得醫(yī)療器械注冊或備案。如何判斷這些設備是否
2021/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（中冊）圍繞有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和分類界定五大板塊展開?，F(xiàn)分篇分享給大家。
2025/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
其實根據(jù)不同的標準，醫(yī)療器械有很多種分類，下面我們就來詳細了解一下。
2024/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《美容用途超聲器械分類界定指導原則（征求意見稿）》。
2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《可穿戴式血糖測量相關器械分類界定指導原則（征求意見稿）》。
2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則的通告（2021年第27號）
2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導原則》征求意見稿。
2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局標準中心發(fā)布《灸療類產(chǎn)品分類界定指導原則征求意見稿》
2021/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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