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今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中心發(fā)布《運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）。

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范含光源的近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理屬性和類(lèi)別判定，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《含光源的近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導(dǎo)原則）。為有效指導(dǎo)各方準(zhǔn)確判定此類(lèi)產(chǎn)品的管理屬性和管理類(lèi)別，并正確理解判定的相關(guān)要素，對(duì)指導(dǎo)原則中的重點(diǎn)內(nèi)容，作進(jìn)一步說(shuō)明。

2025/07/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類(lèi)醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》

2021/07/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

17日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《免疫組化類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《康復(fù)類(lèi)數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/02/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》，將強(qiáng)脈沖光脫毛類(lèi)產(chǎn)品按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理，分類(lèi)編碼為09-03-04。

2018/05/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，會(huì)同醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用軟件專(zhuān)業(yè)組研究編制《醫(yī)用輔助決策軟件分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明。

2021/06/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥械組合產(chǎn)品屬性界定有關(guān)事項(xiàng)的通告》

2019/06/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)實(shí)體的獨(dú)立軟件類(lèi)產(chǎn)品，如何界定生產(chǎn)過(guò)程？

2022/10/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享