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本文介紹了全球醫(yī)學(xué)影像醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了全球穿刺針醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/05/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了心臟瓣膜醫(yī)療器械全球技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/06/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

問(wèn)：敷料類產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中明確產(chǎn)品所有組成成分？

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心血管介入器械作為廣泛用于心血管疾病臨床診療的重要產(chǎn)品，附加值高、技術(shù)壁壘高、行業(yè)準(zhǔn)入門檻高，安全性、有效性要求嚴(yán)格（屬三類醫(yī)療器械），近年來(lái)發(fā)展迅速、市場(chǎng)空間巨大，已成為國(guó)內(nèi)高端植介入耗材市場(chǎng)占比最高（約36%）的細(xì)分領(lǐng)域。

2023/02/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期器審小編為您帶來(lái)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查資料申報(bào)環(huán)節(jié)合規(guī)指引，結(jié)合既往審查中發(fā)現(xiàn)的高頻錯(cuò)題，從申請(qǐng)表、產(chǎn)品管理類別、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)要求、創(chuàng)新證明、風(fēng)險(xiǎn)分析等十一個(gè)方面，逐項(xiàng)給您劃重點(diǎn)。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)人類體外輔助生殖技術(shù)用液的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

主要內(nèi)容包括該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍、技術(shù)指標(biāo)及要求、安全技術(shù)類別及標(biāo)注要求、試驗(yàn)方法與檢驗(yàn)規(guī)則、實(shí)施與監(jiān)督、法律責(zé)任

2015/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

期間核查的技術(shù)要求和管理要求

2017/07/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程有何環(huán)境要求？本文將做出答復(fù)。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享