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進口產品申報創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時對簽章有什么要求？
2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械批記錄撰寫指南：內容要求與規(guī)范詳解。
2025/09/08 更新 分類：生產品管 分享
本文舉例給出了睡眠呼吸監(jiān)測產品基本的常見信號通道、技術參數(shù)要求和軟件功能要求，還應結合產品自身功能特點予以考慮。
2021/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
通常來說，體外診斷試劑產品技術要求中性能包括檢出限、分析靈敏度、準確度、線性區(qū)間、批內/批間精密度、分析特異性等項目。
2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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