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本文介紹了外周血栓切除系統(tǒng)技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/04/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了硬式內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/04/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了全球連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

有源醫(yī)療器械中包含軟件組件，那么應(yīng)該如何編寫軟件部分的產(chǎn)品技術(shù)要求呢？

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年8月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)制造商提交醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)規(guī)范醫(yī)療器械軟件的技術(shù)審評(píng)

2015/08/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

關(guān)于不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定的研究性能是否需要在產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 8 月 18 日，菲律賓向 WTO 發(fā)布公告，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)新文件要求的技術(shù)法案，通報(bào)號(hào)為 G/TBT/N/PHL/186 。

2015/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械，是否將熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素均列入產(chǎn)品技術(shù)要求？

2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要載明運(yùn)輸和貯存條件？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不連接互聯(lián)網(wǎng)的軟件類產(chǎn)品是否可以不參照?qǐng)?zhí)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》？

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享