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《體外診斷試劑分類目錄》中按照一類管理的“24043 CD19抗體試劑”產品,產品名稱應如何規(guī)范?
2025/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
想要申請幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑(分類目錄二級序號為19085)項目,想問一下根據最新的規(guī)定該項目現(xiàn)在是否需要做臨床試驗?
2025/04/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 國家認監(jiān)委 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2014-11-19 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.heciq.gov.cn/hbjyjy/tzgg/201411/577ee193347f4a9c8de4d475b0720b57.shtml 為深入貫徹黨的十八屆三
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
醫(yī)療器械包裝檢測要求
2017/12/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
介入醫(yī)療器械的產品分類
2018/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何注冊醫(yī)療器械軟件
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
澳大利亞醫(yī)療器械注冊要求
2023/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產品翻新
2023/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械指令的協(xié)調標準約 250 多項,詳見下表:
2015/01/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械風險及醫(yī)療器械風險管理。
2021/05/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享