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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)（附檢查項(xiàng)目列表）

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新法規(guī)下醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》常見問題答疑

2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)能否開展小樣本臨床試驗(yàn)。

2023/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐盟對(duì)醫(yī)療器械運(yùn)輸試驗(yàn)要求

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)偏倚及控制方法。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械體內(nèi)刺激試驗(yàn)方法與結(jié)果判定。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)配套文件。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享