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醫(yī)療器械藥物相容性研究的內容主要包括三個方面:提取試驗、相互作用研究(包括遷移試驗和吸附試驗)和安全性研究。
2025/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是體外細胞毒性試驗?哪些產(chǎn)品需要進行體外細胞毒性試驗?體外細胞毒性試驗的目的和意義,體外細胞毒性試驗依據(jù)的相關標準
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,原北京市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱,在今年9月對11個醫(yī)療器械臨床試驗項目組織開展監(jiān)督抽查時,發(fā)現(xiàn)兩個醫(yī)療器械臨床試驗項目的臨床試驗存在真實性等問題,責令立即停止臨床試驗。
2018/11/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
從醫(yī)療器械技術審評的角度對醫(yī)療器械臨床試驗常見問題進行探討,期望能為注冊申請人開展臨床試驗以及技術審評人員對臨床試驗資料進行技術審評提供一定借鑒。
2020/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
加速老化試驗是醫(yī)療器械注冊項目重要事項之一,多數(shù)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品采用加速老化試驗確定產(chǎn)品效期,本文帶大家了解加速老化試驗流程和要求。
2021/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質,詳細介紹醫(yī)療器械體外降解試驗研究方法、化學表征手段以及試驗方案設計,進而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對降解行為進行綜合評估。
2022/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
需要開展動物實驗有哪些?
2018/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文帶您了解生物降解相關的產(chǎn)品標準要求以及具體的植物、動物毒性試驗測試方法。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了冰水沖擊試驗方法與標準。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
振動試驗時間計算問題
2025/10/17 更新 分類:實驗管理 分享